发布日期：2024-05-23 15:16    点击次数：187

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8月21日，先声药业集团有限公司（2096.HK）发布2023年度中期事迹公告。公告期内，公司共完结总收入33.79亿元，同比增长25.2%，其中立异药业务收入24.13亿元，占总营收71.4%，同比增长36.6%，立异药收入占比再立异高。公司现在已有6款互异化、高临床价值立异药进入贸易化阶段，超60项研发管线高效鼓励。 

公告袒露，先声药业现在已进入贸易化阶段的立异药引申至6款。“先必新、恩度、艾得辛”3个锻练居品握续增长，“恩维达、科赛拉、先诺欣”3个新上市居品增长后劲值得期待。以神经系统为例，先声药业先必新®手脚脑卒中诊疗规模的重磅立异药，2023上半年照旧惠及患者约56 万东谈主，同比增长33%，狡饰超4200 家医疗机构，占据超过22%的卒中打针液商场份额。在取得《中国脑血管病临床处置指南》等多个指南、共鸣推选后，先声药业正在握续鼓励该居品的后续计划，包括成为《中国脑血管病临床处置指南（第2 版）》独一IIa类推选的脑细胞保护药物、上市后TASTE II计划、真确世界计划等，为先必新带来更强的循证依据。

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现在，先必新填补脑出血（ICH）诊疗空缺的新合适症建树已完成Ⅱ期临床首例患者入组，先必新舌下片新药上市苦求(NDA)获受理，先必新系列居品将有望愚弄于卒中全程诊疗，狡饰从住院前急救、缺血性/出血性卒中诊疗及卒中后明白阻遏改善总共这个词进程。除此除外，先声药业国际联贯引进的抗失眠立异药达利雷生（Daridorexant）获批开展I+III 期临床考试，在神经系统疾病规模诊疗药物的组合上风正在进一步突显。

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在肿瘤诊疗规模，先声药业“恩度+恩维达”居品组合增长强盛。恩度在公告期内惠及1.8万名晚期NSCLC患者，恩维达手脚群众首个皮下打针PD-L1抗体药物，具有给药本领短、安全性爽脆等互异化上风，上市以来已累计狡饰患者超过3万名。

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除以上相对锻练的居品外，先声药业科赛拉、先诺欣两个新上市居品正在加快拓荒商场。科赛拉是群众First-in-class全系骨髓保护立异药，现在已提交在ES-SCLC 患者二线及以上化疗中愚弄的新合适症上市苦求，先声操办基于该居品叫醒中国骨髓阻碍（CIM）谨防处置意志，构建化疗新阵势。同期先声还将尽快完成科赛拉®的地产化，进一步缩小分娩资本。先诺欣是我国首个上市的3CL靶点抗新冠口服1类立异药，扫尾本公告日历，先诺欣已狡饰宇宙32个省，306个市及超2,500家病院，建成每月可达数百万东谈主份的药品供应才调。

现在，先声药业已领有立异药研发管线超60项，通过对研发和BD的灵验参加，晚期管线抑制充实。公告期内，先声共新增新药上市苦求（NDA）3项，3项新分子新药临床考试苦求（IND）获受理，临床技俩入组受试者超640例，管线发扬握续提速。在公告表露的处于NDA/关节临床阶段的候选药物中，先必新舌下片、CMAB009（有望成为首个国内上市的用于mCRC诊疗的国产抗EGFR单克隆抗体药物）、苏维西塔单抗（新一代重组东谈主源化抗血管内皮滋长因子单克隆抗体）、最好机制失眠药达利雷生（Daridorexant）等稠密高潜立异药，恰是先声以临床价值为导向，聚焦更灵验、坚握互异化的体现。

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凭借握续提速的立异研发管线及锻练的贸易化才调，瞻望先声药业立异药收入将再立异高，为患者带来更多互异化、高临床价值居品，打造可握续增长动能。

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采写：南皆记者 王谈斌 实习生 杨家琰归化球员中国足球